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采购人

(略)

采购人地址

(略) 市 (略) 市 (略) 路 * 号

联系人

张华

联系方式

***

申请采购进口产品的理由

□ 1.中国境内无法获取

□ 2.无法以合理的商业条件获取

√ 3.其他

政策依据

(略) 关于印发《政府采购进口产品管理办法》的通知（财库〔 * 〕 * 号）

产品明细

序号

项目名称

项目金额 （万元）

备注

1

过氧化氢低温等离子灭菌柜

*

进口

2

医用高速离心机

*

进口

预算金额

* 万元人民币

原因阐述

（1）进口高速离心机较国产高速离心机的优势进口高速离心机：1、进口高速离心机离心容量大：最大可离心4* * ml离心瓶， * *5/7ml采血管， * * * ml尖底离心管， * * * ml尖底离心管；2、进口高速离心机安全性高：转头具备专利自动锁定装置，可以在5秒内实现转头的安全锁锁定&转头更换水平转头吊篮具有第 * 方认证的生物安全密封盖；3、进口高速离心机设置简单，程序 * 键调用等方面技术成熟，性能稳定可以确保输血科高频率，不间断，大批量离心工 (略) 。国产高速离心机：1、国产产品离心容量小于 * ml，对于目前科室要求离心容量偏低；2、国产产品转头使用传统螺杆固定，不仅费时同时增加螺纹磨损风险增加维护和维修的功能；3、增加人为误操作未能完全锁定转头的风险，转头不能完全锁定是导致离心机事故的主要原因；4、国产产品在生物安全方面，运行稳定方面还需要完善。 (略) 述：国产产品在离心容量、安全性、实用性及耐用性等方面，与进口同类产品相比存在 * 定的差异，必须采购进口产品才能满足临床及工作需要。（2）进口过氧化氢低温等离子灭菌柜较国产的优势1、进口设备使用年限长，性能稳定，故障率低，售后服务良好，维护成本较低（仅需定期保养），工作过程中无不良监测事件出现，灭菌效果良好，有保障。预计使用年限 * 年以上，据了解 (略) (略) 的设备使用年限长达 * 年，灭菌效果稳定。国产设备预计使用年限短，平均3-5年，超期使用后报修频繁，目前科室国产低温灭菌器频繁报修，影响正常工作。厂家也来了多次维修，预计使用总年限不超过5年。2、我院使用大量进口精密仪器与手术设备，通常这些器械与灭菌设备之间须有灭菌兼容性认证，且器械制造商说明书标明了推荐的灭菌方式（如奥林巴斯，史塞克，Storz, 狼牌等），此举可以最大化的保护器械免受损伤，延长使用寿命，降低设备损耗及不必要的维修。进口低温灭菌器兼容的每个器械均经过器械制造商的认可和批准，使用有保障，目前国产设备并未在器械兼容性方面有投入，器械保障性有待考究。 3、依据国标要求灭菌过程中监测数据需全面且灵敏，灭菌效果才会可靠，物品进入低温等离子灭菌必须充分干燥，因为水分会直接影响灭菌过程，导致灭菌失败，现有进口设备能灵敏监测除水分异常并及时报警中断流程，确保灭菌正确有效，国产设备功能欠缺，具有极 (略) 全隐患。4、进口设备独有等离子技术，既能提高灭菌效能，又能解析舱内残留的过氧化氢，减少操作人员职业暴露，而国产设备对过氧化氢解析不足，残留多，大大影响灭菌效果，同时也不报警，舱体内经常留存白色结晶物。灭菌结束工作人 (略) 有烧灼感，对操作人员造成了不必要的职业伤害。 (略) 述：国产过氧化氢低温等离子灭菌柜在制造工艺、设计理念、制造材料、后期维护、风险管控等方面都与进口存在较大差距，因此必须采购进口产品才能满足临床及工作需要。

专家组论证意见

（1）目前该类产品国内虽有生产，但在离心容量、转头的高速锁定、安全警示、参数稳 (略) 理等方面，差距较大。因此为了满足临床工作与科研的需要，必须购买进口产品。（2）该类产品国内起步晚，与进口产品相比，在参数的精准度、性能稳定性、智能操控、安全警 (略) 理等方面，差距较大。因此为了满足临床工作的需要，必须购买进口产品。

论证专家名单

1、李红华- (略) 鑫 (略) -主任- *** 2、冯伟松- (略) (略) -高工- *** 3、柯昌进- (略) (略) -高工- *** 4、王绍伟- (略) -处长- *** 5、郑富强- (略) -主任高工- ***

其他需要公示的事项

无